دسته: دسته‌بندی نشده

سلول درمانی یکی از روش‌های نوین در درمان زخم‌های مزمن است. در این روش از سلول‌های بنیادی یا سلول‌های بافتی خاص استفاده می‌شود تا فرآیند ترمیم و بازسازی بافت‌های آسیب‌دیده تسریع شود. سلول‌های بنیادی می‌توانند به انواع مختلف سلول‌های بدن تبدیل شوند و به همین دلیل در ترمیم بافت‌های مختلف، از جمله پوست، موثر هستند.

در این روش، سلول‌های بنیادی به صورت تزریقی یا با استفاده از داربست‌های زیستی به محل زخم منتقل می‌شوند. این سلول‌ها با ترشح عوامل رشد و سیگنال‌های ترمیمی، فرآیند بازسازی بافتی را تسریع می‌کنند و می‌توانند بهبود قابل توجهی در زخم‌های مزمن ایجاد کنند.

نقش سلول درمانی در درمان زخم‌های مزمن:

1. تسریع بازسازی بافتی: سلول‌های بنیادی و سلول‌های بافتی خاص می‌توانند به انواع مختلف سلول‌های بافتی تبدیل شوند و فرآیند ترمیم را تسریع کنند.
2. ترشح عوامل رشد: این سلول‌ها می‌توانند فاکتورهای رشد و سیگنال‌های مولکولی را ترشح کنند که به تحریک سلول‌های بومی برای ترمیم و بازسازی کمک می‌کند.
3. کاهش التهاب: سلول‌های درمانی می‌توانند التهاب موجود در محل زخم را کاهش دهند که این خود به بهبود سریع‌تر زخم کمک می‌کند.

سلول درمانی برای زخم‌های مزمن:

در زخم های مزمن بایستی سرعت ترمیم زخم را بالا برده و امکان بازسازی زخم را ایجاد کنیم. یکی از ساده ترین روش ها استفاده از فراورده های سلول درمانی آماده است. این فراورده ها میتواند شامل سلول ها یا بافت های انسانی و یا غیر انسانی باشد. یکی از بهترین نمونه ها از فراورده ها سلول درمانی انسانی پانسمان آمنیون است.

علاوه بر روش های مبتنی بر بافت های خارجی یا آلوگرفت، استفاده از بافت ها یا سلول های خود فرد نیز میتواند تاثیر شگفت انگیزی در فرایند درمان داشته باشد. به این صورت که سلول های بنیادی فرد بیمار استخراج شده و در اتاق های تمیز با استانداردهای GMP تکثیر شده و پس از افزایش تعداد سلول ها، همان سلول ها برای فرایند درمانی او استفاده میشود. این روش یکی از پیشرفته ترین و به روز ترین و در عین حال موثر ترین راه ها در درمان زخم های مزمن است.

زخم مزمن چیست ؟

زخم مزمن به زخمی گفته می‌شود که طی مدت زیادی ( معمولا 3 ماه یا بیشتر ) بهبودی قابل توجهی نداشته باشد یا به طور کامل بهبود نیابد. این نوع زخم‌ها معمولاً به دلیل شرایط پزشکی خاص مانند دیابت، بیماری‌های عروقی یا فشار مستمر، ایجاد می‌شوند و به مراقبت و درمان طولانی مدت نیاز دارند. گاهی زخم های گسترده مانند سوختگی های شدید نیز به علت آسیب بافتی گسترده میتوانند بهبودی دشوار داشته و به زخم های مزمن تبدیل شوند.

انواع زخم‌های مزمن

1. زخم‌های دیابتی:
   • این زخم‌ها به دلیل نقص در جریان خون و آسیب به اعصاب (نوروپاتی) در بیماران دیابتی ایجاد می‌شوند.
   • مثال: زخم پا در بیماران دیابتی که به آن “پای دیابتی” نیز می‌گویند.
2. زخم‌های فشاری (Bedsores یا Decubitus Ulcers):
   • این زخم‌ها در اثر فشار طولانی مدت بر روی پوست و بافت‌های زیرین ایجاد می‌شوند.
   • مثال: زخم‌هایی که در بیماران بستری در بیمارستان و افراد ناتوان که توانایی حرکت ندارند، در نواحی تحت فشار مانند پشت، لگن و پاشنه پا ایجاد می‌شود.
3. زخم‌های وریدی (Venous Ulcers):
   • این زخم‌ها به دلیل اختلال در جریان خون وریدی، معمولاً در پاها، ایجاد می‌شوند.
   • مثال: زخم‌های وریدی در ناحیه ساق پا که به دلیل نارسایی وریدی مزمن ایجاد می‌شوند.
4. زخم‌های شریانی (Arterial Ulcers):
   • این زخم‌ها به دلیل کاهش جریان خون شریانی و اکسیژن‌رسانی ناکافی به بافت‌ها ایجاد می‌شوند.
   • مثال: زخم‌های ناشی از بیماری شریانی محیطی که اغلب در نواحی انتهایی بدن مانند انگشتان پا مشاهده می‌شوند.

آسیب‌های عضلانی به دسته‌های مختلفی تقسیم می‌شوند که می‌توانند شامل پارگی، کشیدگی، التهاب و تخریب بافت عضلانی باشند. این آسیب‌ها می‌توانند به علت‌های مختلفی از جمله تمرینات ورزشی سنگین، تصادفات، جراحی‌ها و یا بیماری‌های مزمن ایجاد شوند. سلول درمانی به عنوان یک روش نوین، قابلیت درمان و ترمیم انواع مختلفی از این آسیب‌ها را دارد. در ادامه به تعریف انواع آسیب‌های عضلانی و نقش سلول درمانی در درمان آن‌ها پرداخته می‌شود:

انواع آسیب‌های عضلانی قابل درمان با سلول درمانی:

1. پارگی‌های عضلانی:
   • پارگی عضلانی شامل آسیب به فیبرهای عضلانی است که می‌تواند از پارگی‌های کوچک تا پارگی‌های کامل را شامل شود. این نوع آسیب معمولاً در اثر حرکات ناگهانی و شدید یا ضربات مستقیم به عضله رخ می‌دهد.
2. کشیدگی‌های عضلانی:
   • کشیدگی عضلانی به کشیده شدن بیش از حد فیبرهای عضلانی اشاره دارد که می‌تواند منجر به درد، تورم و محدودیت حرکت شود. این نوع آسیب معمولاً در اثر انجام حرکات ورزشی نادرست یا فعالیت‌های بدنی شدید اتفاق می‌افتد.
3. التهاب‌های عضلانی:
   • التهاب عضلانی (میوزیت) می‌تواند به دلایل مختلفی از جمله عفونت‌ها، بیماری‌های خودایمنی یا تمرینات ورزشی شدید ایجاد شود. التهاب عضلانی باعث درد، تورم و ضعف عضلانی می‌شود.
4. تخریب‌های عضلانی:
   • تخریب عضلانی شامل تحلیل و از بین رفتن بافت عضلانی به علت بیماری‌های مزمن مانند دیستروفی عضلانی یا بهبود نیافتن صحیح پس از آسیب‌های مکرر است.

نقش سلول درمانی در درمان آسیب‌های عضلانی:

1. ترمیم و بازسازی بافت عضلانی:
   • سلول‌های بنیادی قابلیت تبدیل به سلول‌های عضلانی را دارند و می‌توانند با تزریق به ناحیه آسیب‌دیده، فرآیند ترمیم و بازسازی بافت عضلانی را تسریع کنند.
2. کاهش التهاب:
   • سلول‌های بنیادی دارای خاصیت ضد التهابی هستند و می‌توانند به کاهش التهاب و درد ناشی از آسیب‌های عضلانی کمک کنند.
3. تحریک تولید عوامل رشد:
   • سلول‌های بنیادی می‌توانند تولید عوامل رشد و پروتئین‌های لازم برای ترمیم و تقویت بافت عضلانی را تحریک کنند.

فرآیند سلول درمانی آسیب های عضلانی

در سلول درمانی سلول یا فراورده های سلولی از خود فرد استخراج شده و پس از مراحل آماده سازی به خود فرد تزریق میشود. پیشرفته ترین و توسعه یافته ترین حالت سلول درمانی این است که سلول های بنیادی فرد بعد از استخراج از بدن خود فرد در داخل اتاق های تمیز و کلین روم ها تکثیر شده و سلول تکثیر شده برای ورود به بدن او آماده سازی شود. البته تکثیر سلول فرد برای سلول درمانی تفاوت های زیادی با یک کشت سلول آزمایشگاهی دارد و این سلول ها بایستی تحت استانداردهای ویژه ای تولید شوند. کلینیک HIG طرف قرارداد با شرکت های بزرگ سلول درمانی است که سلول ها را با استانداردهای GMP تولید و تکثیر میکنند.

یکی از خدمات مرکز سلول درمانی HIG، درمان آرتروز با سلول های بنیادی است. در این فرایند سلول های بنیادی خود بیمار دریافت شده، تکثیر و آماده سازی میشوند و در مرحله درمانی به محل آسیب دیده تزریق میشوند. فرایند تکثیر سلول های بنیادی در HIG در اتاق های تمیز ( کلین روم ) های پیشرفته انجام شده و فرایند تولید سلول ها تحت استاندارد GMP انجام میشود.

آرتروز چیست ؟

آرتروز، که به نام استئوآرتریت (Osteoarthritis) نیز شناخته می‌شود، یک نوع بیماری مفصلی است که با تحلیل و تخریب غضروف مفاصل همراه است. غضروف مفصل‌ها بافتی نرم و لغزنده است که به حرکت روان مفاصل کمک می‌کند و نقش ضربه‌گیر را ایفا می‌کند. در آرتروز، این غضروف به تدریج تحلیل رفته و از بین می‌رود، که منجر به درد، تورم، و محدودیت حرکت در مفاصل می‌شود.

نقش سلول درمانی در آرتروز چیست ؟

سلول درمانی یکی از روش‌های نوین در درمان آرتروز است که با استفاده از سلول‌های بنیادی به ترمیم و بازسازی بافت‌های آسیب‌دیده مفاصل کمک می‌کند. این روش به ویژه برای افرادی که از درمان‌های سنتی نتیجه نگرفته‌اند، می‌تواند مؤثر باشد. در زیر به نقش و فرآیند سلول درمانی در درمان آرتروز پرداخته شده است:

ترمیم و بازسازی غضروف:

• سلول‌های بنیادی قابلیت تبدیل به انواع مختلف سلول‌ها از جمله سلول‌های غضروفی را دارند. با تزریق این سلول‌ها به مفصل آسیب‌دیده، امکان بازسازی و ترمیم غضروف‌های تحلیل رفته فراهم می‌شود.

کاهش التهاب:

• سلول‌های بنیادی دارای خاصیت ضد التهابی هستند که می‌توانند به کاهش التهاب و درد ناشی از آرتروز کمک کنند.

تحریک تولید مواد زیستی مفید:

• این سلول‌ها می‌توانند تولید مواد زیستی مثل عوامل رشد و پروتئین‌هایی که به ترمیم و بازسازی بافت‌های مفصل کمک می‌کنند را تحریک کنند.

Tr1X اولین بیمار را به عنوان بخشی از کارآزمایی بالینی TRX103-01، که برای ارزیابی سلول درمانی TRX103 به منظور پیشگیری از بیماری پیوند علیه میزبان (GvHD) طراحی شده است، دوزدهی کرد.

هدف این کارآزمایی بررسی ایمنی، فارماکوکینتیک و فارماکودینامیک TRX103 در پیشگیری از GvHD در بیماران مبتلا به سرطان‌های خون است که تحت پیوند سلول‌های بنیادی خون‌ساز (HSCT) با دهنده نامطابق قرار می‌گیرند. همچنین، این مطالعه به دنبال ایجاد تحمل ایمنی برای جلوگیری از GvHD و بهبود نتایج پیوند است.

بیمار اولیه هیچ عارضه جدی نداشت و این کارآزمایی که در چندین مرکز انجام می‌شود و از رویکرد افزایش دوز استفاده می‌کند، در حال جذب شرکت‌کنندگان بیشتری است.

TRX103 به عنوان اولین سلول درمانی Tr1 برای افراد مبتلا به شرایط خودایمنی و التهابی، از جمله کسانی که HSCT دریافت می‌کنند، معرفی شده است.

این درمان مهندسی‌شده آماده استفاده است و برای کاهش التهاب، مهار تکثیر سلول‌های T مضر و تنظیم مجدد سیستم ایمنی طراحی شده است.

سلول‌های Tr1 به دلیل توانایی در مهاجرت به بافت‌های ملتهب و گره‌های لنفاوی، کاهش سایتوکین‌های التهابی، کنترل پاسخ‌های سلول‌های T مضر و ایجاد تحمل ایمنی شناخته شده‌اند.

مطالعه TRX103-01 با پشتیبانی از تحقیقات دانشگاهی که ایمنی و اثربخشی سلول‌های درمانی Tr1 Treg را در شرایط مختلف خودایمنی و التهابی نشان داده‌اند، انجام می‌شود. این شامل پیشگیری از GvHD و درمان بیماری التهابی روده شدید می‌شود.

Tr1X موفق به تولید دوزهای بالینی کافی از تولیدات اولیه خود با استفاده از یک فرآیند بسته برای تکمیل کارآزمایی شده است.

این مطالعه برای درمان تا ۳۶ بیمار با یک تزریق TRX103 طراحی شده است.

Tr1X در حال آماده‌سازی برای ارائه درخواست داروی جدید تحقیقاتی (IND) برای TRX103 به عنوان درمانی برای بیماری کرون مقاوم در نیمه دوم سال ۲۰۲۴ است.

ماریا گراتزیا رونکارولو، یکی از بنیان‌گذاران، رئیس و مدیر تحقیقات و توسعه Tr1X، گفت: “دوزدهی اولین بیمار با درمان سلول‌های Tr1 مهندسی‌شده آلوژنیک، TRX103، یک دستاورد مهم برای شرکت ما، دانشمندان ما و زمینه سلول و ژن‌درمانی است. این یک گام کلیدی در پیشبرد خط لوله ما است. ما معتقدیم که درمان‌های Tr1 Treg و CAR-Treg آلوژنیک ما می‌توانند با کنترل سلول‌های T و B مضر و ایجاد تحمل ایمنی، محدودیت‌های درمان‌های کنونی را برطرف کنند و پتانسیل درمان طیف گسترده‌ای از اختلالات خودایمنی و التهابی را دارند.”